第12批国家组织药品集中带量采购近日完成开标工作,65种药品悉数成功采购,这些药品广泛覆盖了抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等多个重要治疗领域。全国范围里有4.5万家医药机构参与报价,医药企业展现出积极的参与态度,最终有327家企业的521个产品获得了拟中选的资格。根据国家医保局消息,预计全国患者将在今年开始使用到第12批集采降价后的中选药品。
市场高度关注集采中哪些原研药能够中标,第一财经记者统计发现,本次集采中有10个原研药品种成功中标。这对患者来说是一个好消息,有望享受到价格更亲民的原研药。具体到这些中标品种,它们包括七氟烷吸入用溶液剂、地屈孕酮口服常释剂型、倍他司汀口服常释剂型、吡仑帕奈口服常释剂型、复方甘草甜素(复方甘草酸苷)口服常释剂型、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、戊乙奎醚注射剂、复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂(含18AA-Ⅶ-SF)、脂肪乳(C14-24)[指大豆油]注射剂、碘普罗胺注射剂,这些药品涉及麻醉剂、妇科、心脑血管、癫痫、临床急救等治疗方向。
中标名单中既有进口原研药,比如诺华公司的沙库巴曲缬沙坦、拜耳公司的碘普罗胺、卫材公司的倍他司汀、雅培公司的地屈孕酮;也有国产原研药,如锦州奥鸿药业有限责任公司的戊乙奎醚注射剂;此外还涵盖了原研地产化药物,例如广州绿十字制药股份有限公司的复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂(含18AA-Ⅶ-SF)。
国家药品集采主要针对专利保护期结束后的原研药和仿制药,一方面意在进行药价虚高的矫正,减轻患者用药费用;另一方面通过集采节约的医保资金将用于支持临床价值突出的创新药,满足医疗急需,激励制药公司的研发创新活动。
通常情况下,原研药在专利期满后面临销量和利润的显著下滑,这种现象被称为“专利悬崖”。在国家药品集采实施前,部分原研药即使在专利到期后依然能实现高价销售,并维持较高市场份额,这背后与药品流通环节的复杂、代理费用高昂、医疗体制不健全及价格信息不对称等因素密切相关。
在国家组织药品集采政策推行后,原研药企业与仿制药企业将在同一起跑线上展开竞争。原研药企业若要保持公立医院市场的较高份额,就必须进行降价,这对原研药企来说,构成了利润和收入的双重挑战。
回顾之前的集采历程,第十批集采中出现了一无原研药中标的特殊情况。本次集采,国家医保局对采购规则进行了优化和补充,主要表现在四个方面:一是更加注重临床实际用药需求;二是鼓励行业进行理性竞争,防止无序竞争;三是强化药品质量监管;四是确保药品供应稳定,特别关注基层医疗机构用药保障。
其中,在满足临床需求方面,本次集采继续采用医疗机构按厂牌报量的方式,尊重临床用药的具体情况。同时优化了中选药品的“复活”机制,新增参比制剂(以原研药为主)可以“不带量复活”的条款,吸引这些药品以合适价格供应临床。
这些规则的改进,不仅体现了集采政策与多元用药需求的平衡,还提升了原研药的可及性。








